Cara Pendaftaran Izin Edar BPOM
Cara Pendaftaran Izin Edar BPOM
Mendapatkan izin edar dari BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) adalah langkah penting bagi pelaku usaha yang ingin mendistribusikan produk obat, makanan, kosmetik, atau suplemen kesehatan secara legal di Indonesia. Berikut adalah panduan lengkap cara mendaftarkan izin edar BPOM.
1. Persyaratan Pendaftaran Sebelum mengajukan izin edar, pastikan Anda telah memenuhi beberapa persyaratan berikut:
- Memiliki badan usaha yang sah (PT atau CV)
- Memiliki sertifikat Cara Produksi yang Baik (CPB) sesuai dengan jenis produk
- Memiliki data keamanan dan mutu produk
- Label produk sesuai dengan ketentuan BPOM
- Dokumen pendukung lainnya seperti hasil uji laboratorium dan komposisi produk
2. Proses Pendaftaran Izin Edar BPOM Berikut adalah langkah-langkah yang perlu dilakukan untuk mendapatkan izin edar:
a. Registrasi Akun di e-BPOM Pendaftaran dilakukan secara online melalui sistem e-BPOM. Pelaku usaha harus membuat akun dengan mengisi data perusahaan dan mengunggah dokumen legalitas usaha.
b. Pengajuan Permohonan Setelah memiliki akun, lakukan pengajuan izin edar dengan mengunggah dokumen produk yang dibutuhkan. Pastikan semua informasi yang diberikan akurat dan lengkap untuk mempercepat proses verifikasi.
c. Evaluasi dan Verifikasi oleh BPOM BPOM akan melakukan evaluasi terhadap dokumen yang diajukan. Jika terdapat kekurangan, pemohon akan diminta untuk melengkapi dokumen yang dibutuhkan.
d. Pemeriksaan Laboratorium (Jika Diperlukan) Untuk beberapa jenis produk, BPOM dapat meminta sampel produk untuk diuji di laboratorium guna memastikan keamanan dan kualitasnya.
e. Penerbitan Izin Edar Jika semua persyaratan telah terpenuhi dan produk dinyatakan aman, BPOM akan menerbitkan Nomor Izin Edar (NIE). Pemohon dapat mengunduh sertifikat izin edar melalui sistem e-BPOM.
3. Biaya dan Waktu Proses Biaya pendaftaran izin edar BPOM bervariasi tergantung jenis produk yang didaftarkan. Waktu proses juga dapat berbeda, tetapi secara umum memakan waktu beberapa minggu hingga beberapa bulan tergantung kompleksitas produk.
4. Perpanjangan dan Pemeliharaan Izin Edar Izin edar BPOM memiliki masa berlaku tertentu dan perlu diperpanjang sebelum habis masa berlakunya. Selain itu, pelaku usaha wajib mematuhi regulasi BPOM dan memastikan produk tetap sesuai dengan standar yang telah ditetapkan.
